案件名称：永嘉县视觉眼镜配镜中心未经许可、备案经营医疗器械案

行政处罚决定文书号：永市监处罚〔2025〕428号

被处罚单位（被处罚人）：永嘉县视觉眼镜配镜中心

法定代表人（或单位负责人）：胡某某

执法部门：永嘉县市场监督管理局

作出行政处罚的日期：2026-09-08

行政处罚决定书（全文或摘要）：

主要违法事实：2024年10月，永嘉县视觉眼镜配镜中心在永嘉县江北街道罗浮大街33号、3幢35号未经许可经营医疗器械，并且未建立真实、准确、完整和可追溯的进货查验记录制度。

行政处罚种类、依据、内容：当事人在未取得医疗器械经营许可证，擅自经营第三类医疗器械的行为违反违反《医疗器械监督管理条例》第四十二条第一款之规定，当事人未建立真实、准确、完整和可追溯的进货查验记录制度，未建立销售记录制度的行为违反《医疗器械监督管理条例》第四十五条第一款、第二款之规定，依照《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第（三）项及《医疗器械监督管理条例》第八十九条第（三）、（四）项之规定，本局决定责令当事人改正违法行为，并对当事人作如下处罚：  一、警告；二、没收1、“库博光学”软性亲水接触镜，产品技术要求编号：国械注准201*****2035，数量：22盒（10片/盒）；2、“海昌”软性亲水接触镜，规格型号：Stella彩色放大环D，注册号1产品，技术要求编号：国械注准201*****1440，数量：20盒；3、“海昌”软性亲水接触镜HydronSoftContactLens，型号规格：星视力季抛，数量：12盒；4、“库博光学”软性亲水接触镜，型号规格：BiomedicsNow，数量6盒。5、标“卫康”甘露醇隐形眼镜护理液，型号：500毫升＋125毫升组合装，医疗器械注册证编号：国械注准201*****1619.数量：1盒；三、没收违法所得40元；四、罚款人民币11000元。

行政处罚履行方式和期限：当事人自收到行政处罚决定书之日起十五日内，按照行政处罚决定书载明的履行方式履行。